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临床部经理

职位描述

岗位职责:

1、负责临床研究部门的日常组织和管理工作;

2、确保部门临床试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行;

3、对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理,督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时与所有项目经理及其他部门人员进行沟通和协调,如BD,财务、行政、医学写作,数据管理与统计,质量保证人员等;

4、负责与申办方及上级领导及时沟通,对在研及将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行综合考查;

5、负责审阅所有项目进行中进行例行质量控制与进展报告,抽阅总量60%以上的例行访视报告,浏览本部门所有与研究相关的沟通邮件;

6、及时向主要研究者传递公司和客户的重要信息,培养并保持与中心及客户的良好关系;

7、协助商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展,审核报价及相关合同文件

 

任职要求:

1、教育背景和学历:临床、药学相关专业,本科及以上学历。

2、基本工作经历

1)熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP。对临床试验全过程精通,对国内外临床研究发展与现况熟悉;

2)熟悉临床研究监查、项目管理及团队管理,具有至少五年以上临床项目监查经验,三年以上项目管理工作经验;

3)熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;

4)有一定人脉关系,与药物临床试验基地和客户保持畅通沟通

3、工作技能

1)清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;

2)具有善于与各种不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系的能力;

3)具备服务意识以及以客户为中心的潜能;

4)优秀的团队组织能力/项目管理技能;

5)优秀的问题解决能力的应急预案管理能力;

6)具有独力工作的能力,但同时又具有团队精神;

7)具备中心培训和研究者会议演讲的技能;

8)精通新药研发的全部流程和新药申报的要求。

 

如有意向,请发送简历至16304184@qq.com

 

 

 
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  更新时间:2016-12-13  【打印此页】  【关闭
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