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鼎辉创新医药成功完成一项注册咨询项目

发布日期:2016年12月02日 来源:DHM 浏览次数:

  2016年12月02日,鼎辉创新医药与长风药业股份有限公司成功就FTKS进行合作。长风药业股份有限公司是一家以专业开发肺部给药和其它药物输送技术为主,以国内外市场为导向的高科技制药企业。目前研发产品涉及治疗哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、心血管疾病和抑郁症等领域。公司的创业团队先后荣获“江苏省创新创业高层次人才”、“科技领军型团队”及“国家千人计划”等奖项。长风药业有多个研发产品处于注册申报或者立项阶段,需要专业注册团队协助,与相关专家沟通讨论进行注册及临床方案设计,随时把握CDE的审评方向,从而减少研发风险。

  鼎辉创新医药拥有专业的注册团队,可以开展项目可行性评估、注册资料审核与完善、注册资料整理和提交、注册标准复核、注册进度跟踪、一次性进口申请以及CDE有效沟通等法规事务工作,可以对申办方的临床前药学研究、临床研究以及医学事务进行有力的支持,更多的为申办方提供注册增值服务。

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