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鼎辉创新医药与长风药业再次携手进行项目合作

发布日期:2017年01月19日 来源:DHM 浏览次数:

  2017年1月19日,鼎辉创新医药与长风药业股份有限公司再次进行合作,鼎辉创新医药将就BFMS项目提供注册服务。

  长风药业股份有限公司是一家以专业开发肺部给药和其它药物输送技术为主,以国内外市场为导向的高科技制药企业。目前研发产品涉及治疗哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、心血管疾病和抑郁症等领域专项品种,有独特性和价值,需要专业注册团队协助,与相关专家进行沟通,申报注册,随时把握CDE的审评方向,从而减少研发风险。

  鼎辉创新医药具有专业的注册团队,可以开展项目可行性评估、注册资料审核与完善、注册资料整理和提交、注册标准复核、注册进度跟踪、一次性进口申请以及CDE有效沟通等法规事务工作,可以对申办方的临床前药学研究、临床研究以及医学事务进行有力的支持,更多的为申办方提供注册增值服务。

  目前,鼎辉创新医药正在为韩国企业开展Licence-in项目的注册及临床调研工作,随着注册咨询项目的不断增多,我们也将以认真负责的专业态度,竭诚为申办方提供服务。

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