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鼎辉创新医药与北京泰德开展项目合作

发布日期:2017年04月06日 来源:DHM 浏览次数:

201746日,鼎辉创新医药与北京泰德制药股份有限公司成功开展YTKXT项目委托服务合作,双方将共同配合,在国外开展符合FDA标准的临床试验。

鼎辉创新医药Base海外的外籍临床团队,主要任务是进行项目稽查工作,包括研究文件的回顾、伦理(EC)相关文件及流程的回顾、临床研究整个过程的稽查、以及其他相关临床研究事务等,将就整个全过程进行全面质量控制,从而保障本项目的顺利实施。

      本项目是鼎辉创新医药第二个参与实施的,符合FDA标准要求的临床试验研究项目,这些宝贵的实战经验,将为公司未来国际化的发展,奠定扎实的基础。