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山东省食品药品检验研究院莅临我司考察

发布日期:2017年04月07日 来源:DHM 浏览次数:

201746日,山东省食品药品检验研究院专家科研管理科石峰主任和化学室徐玉文主任莅临鼎辉创新医药亦庄总部,来我司进行考察,双方就仿制药一致性评价的形势进行沟通分析,统一思想,就未来的合作模式进行探讨。

鼎辉创新医药总经理袁总对两位专家的到来表示热烈欢迎,并将公司管理团队和BE项目开展实施情况做了详细介绍;山东省食品药品检验研究院两位专家,对鼎辉创新医药高素质的临床研究管理团队表示肯定,对质量管理体系高度评价,对临床操作能力进行了赞扬。

之后科研管理科石峰主任对研究院情况进行了介绍,并着重介绍了研究院在人员情况、仪器设备、以及管理体系等方面的优势以及研究院的“法人结构治理改革“政策,同时石主任介绍了“仿制药一致性评价研究平台”筹备情况和进展;两位主任也对未来一致性评价工作业务量问题以及研究院“仿制药一致性评价研究平台”建设详细情况进行了解答和说明,并希望借助鼎辉创新医药在临床前药学以及临床生物等效性研究方面的丰富经验,为研究平台未来的发展提出更多的宝贵意见。

双方对未来的合作模式进行了深入的沟通和探讨,包括生物样品的分析检测工作,研究平台后续发展等。

最后,鼎辉创新医药董事长刘总表示:山东所是国内知名的大检验所,两位专家的莅临对鼎辉创新医药是一个肯定和促进,希望双方发挥各自优势,各种合作模式都可以试行,通过实践总结一条切实的合作模式,形成一套完整的研究开发链条,从而进一步降低研发风险,服务好中国医药企业,实现各方最终的双赢。

双方也将强强联合,以此为契机,继续加强和落实实质性合作,为山东省、北京市以及国内医药企业提供更多更好的增值服务,为国家的一致性评价工作做出更多的贡献。

 

相关链接-山东省食品药品检验研究院

创建于19492月, 20146月更名为山东省食品药品检验研究院,主要职责除承担食品、药品、化妆品检验检测任务外,增加了食品、药品、化妆品技术研究工作。目前在职职工292人,硕士以上学历90%,高级职称77人。国家药典委员会委员2人,国家新药审评委员会委员5人,国家保健食品化妆品评审专家5人,食品安全地方标准评审委员会委员3人,国家中药保护品种委员会委员1人。目前拥有食品药品检验仪器设备总价值2.5亿元。

       多年来,研究院取得了一系列丰硕成果:“药品杂质控制与评价关键技术平台建设及其应用”获得国家科技进步三等奖;所承担的国家“重大新药创制”科技重大专项“输液生产线关键工艺在线监控技术平台建设”科研课题,通过国家验收;《应用谱—效结合建立山东大宗道地药材质量综合评价体系的研究》、《丹红注射液质量分析与评价》、《中成药非法添加化学物质的现状调查与分析检测平台的建立》、《中药注射剂安全性评价质量研究》分别获山东省科技进步和山东省药学会科学技术一、二、三等奖。近几年来,山东院加大科研力度,共获得各级科研奖项20个;2010年荣获全国医药卫生系统先进集体。