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珠海金湾产业园区莅临我司考察

发布日期:2017年05月12日 来源:DHM 浏览次数:

2017年5月12日,广东省医学实验动物中心负责人唐小江博士代表珠海金湾产业园区,来京对我司开展考察工作。

上午,唐博士一行来到药学模块-北京民康百草医药科技有限公司进行考察,袁总以及肖总陪同考察。北京民康百草医药科技有限公司成立于2006年,是一家专门从事药品研究开发、注册申报、杂质标准品研发、药品一致性评价、临床研究、医药市场、项目评估、研发融投资管理等一体化的高科技企业。已发展成为“国家高新技术企业”、“北京市级企业科技研究开发机构”、“北京市博士后(青年英才)创新实践基地”。实验室总面积达2500平方米,拥有完善的国际先进的新药研究仪器设备和新药研发管理体系及职能部门,目前拥有专业研发服务团队100余人,其中博士/硕士30余人。近五年公司已成功研发新药项目70余个,与国内著名制药企业签订技术转让合同60多项,已成功申报品种53个(受理号108个),有40多个品种已取得批件,审评通过率达100%,申报品种数量处于国内同行业前列。

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唐博士对民康百草公司的良好项目管理制度、丰富试验操作经验、广泛合作客户资源等方面表示了肯定,对一致性评价平台临床前CMC的合作表达了期待之情。

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下午,唐博士一行来到鼎辉创新医药总部,与董事长刘总、袁总、曲总以及临床操作、医学、数据管理与统计等各部门管理人员进行会谈。双方就一致性评价平台的未来发展规划以及具体建设细节,进行了充分的沟通,我司也就临床操作方面的全过程管理进行了详实的展示,得到了唐博士一行的充分肯定。

  

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  珠海(金湾)生物医药产业园区希望和北京鼎辉创新医药公司共同开展“一致性评价平台建设项目”,特别是在药物临床研究、药学研究、生物样本分析实验室以及数据管理和统计等方面开展实质性合作。同时,园区也将在独立营运空间、项目启动基金、仪器设备费用补贴、相关人才以及财务政策等多个方面,提供便利条件,将保证平台建设工作的顺利进行。

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      一致性评价平台的共建工作,是珠海金湾产业园区对我司在临床研究等药物研发经验,丰富的政府、医院机构、专家资源,以及相关资源整合能力等优势的充分肯定。本项目的将通过整合优势的技术资源、GCP基地、设施资源和人才资源,建设系统功能技术体系,并实施规范化、高质量、资源全的一致性评价模式,探索和建设我国现阶段一致性评价实施的最佳模式,通过管理高效运作,实现可持续发展的目标。

 

  相关链接-珠海(金湾)生物医药产业示范园区

  园区结合自身优势,已初步形成以航空、生物医药、新能源三大战略性新兴产业以及电子电器传统优势产业为主的“3+1”产业格局,片区产业正加速转型升级,拥有企业聚集和产业聚集的优势,成为金湾区发展的重要动力,铸就了“金海湾、航空城、医药谷”的城市品牌。同时,珠海丰富的高校人才资源、“一桥、两港、三铁、四高速”的地理位置优势,为金湾产业发展汇聚无限价值。 生物医药,作为金湾三大产业之一,正璀璨绽放。金湾区倾力打造的珠海(金湾)生物医药产业示范专区,以全新腾飞之姿,激发珠海金湾生物医药产业的创新活力。已聚集丽珠集团、联邦制药、亿邦制药、汤臣倍健和康德莱医疗等120余家知名医药企业,形成以生物制药、中药制剂、化学药、医疗器械、保健品等研发、生产、物流为一体的完善产业链,其2015年生物医药产值超150亿元,约占全市生物医药产值的三分之二。另外,金湾三灶生物医药产业基地已被工信部评为“国家新型工业化产业示范基地”,并在《广东省医药产业“十三五”发展规划》中将珠海生物医药科技产业园定位为核心产业集群基地之一。