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鼎辉创新医药再次开展一项创新药物临床研究

发布日期:2017年11月30日 来源:DHM 浏览次数:

201711月,鼎辉创新医药与悦康药业集团有限公司,再次确定一项创新药物临床研究合作。

本品为化药1.1类国家创新药物。鼎辉创新医药在北京大学第一医院、中国协和医科大学药物研究所、北京协和医院、中科院上海药物研究所等单位的指导和支持下,开展了药代动力学桥接试验,对口服后代谢转化途径和物质平衡进行研究;期间201708月协助申办方与国家食品药品监督管理总局药品审评中心相关领导和审评专家进行咨询和沟通。 

此次双方在良好合作的基础上,将进一步开展本项目的临床有效性试验研究工作,将为产品上市提供坚实的临床学术支持。

我国创新药发展空间巨大,一方面源于我国远未满足的临床需求,未来随着我国支付能力的提升,临床需求的进一步释放,创新药将获得更大的市场空间;另一方面,在这个创新药全球合作化的时代,我们已经可以看到许多像恒瑞、绿叶、百济神州、悦康这样的创新药企业,正在努力去获取美欧日等国家的国际市场。

鼎辉创新医药积极参与国内部份创新药物的临床研究和开发,进一步加强和国内外企业在创新药物开发合作,充分利用公司平台的知名临床中心机构资源和顶级专家资源,为国家创新药物的研究开发,提供专业服务。

相关链接-悦康药业集团

创建于1988年,2001年在北京经济技术开发区建厂并成立集团总部,是一家集新药研发、药品生产和流通销售于一体的医药集团企业。自成立以来,集团围绕做好产品、做大产能、完善产业链的三个中心任务,在国内建立了以安徽原料药基地为基础,以北京、上海、广州、重庆四个特色制剂基地为核心的医药全产业链发展格局。20082015集团连续多年入选中国医药工业企业百强,2015年跃升至第45位,医药工业研发十强;2010年集团入选中关村“十百千工程”首批百亿元级重点培育企业,2016年成为北京生物医药产业跨越发展工程G20行业领军企业,并被科技部认定为国家火炬计划重点高新技术企业。美国《福布斯》杂志连续多年将悦康集团评选为“中国潜力企业”。